公司名称:宁波和信制药设备有限公司
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        “LD3000-6多效蒸馏水机”市级评审

        浏览次数: 日期:2017年1月16日 15:40

        体彩p3振幅走势图 www.kqbfp.tw “LD3000-6多效蒸馏水机”市级评审

        201612月28日,宁波市经济和信息化委员会组织专家,对宁波和信制药设备有限公司开发的“LD3000-6多效蒸馏水机”新产品进行了投产鉴定。鉴定委员会听取并审查了该产品的试投产报告、技术总结报告,查新报告、检测报告和用户使用意见等资料,考察了企业的生产、检测现场和产品样机,审查了相关技术文件资料,经讨论形成如下鉴定意见:

        一、提供的鉴定技术文件资料完整、规范、清晰、统一,符合国家有关标准及规范要求,能指导生产。

        二、该蒸馏水机采用了三级分离技术,大大提高了汽液分离的效果,细菌内毒素的含量比《中国药典2010》标准降低50%以上;蒸馏水储罐通过双回路供水管道设计,消除了蒸馏水机与蒸馏水贮罐之间连接管道的盲管,解决该管道无法有效消毒和灭菌的难题,降低微生物污染的风险;产品水通过三通内置电导探头两端接气动角阀组合,确保进水管回路满足无菌要求;设备运行参数能自动记录,为药企实施GMP提供了方便。总之该设备采用多项创新技术,降低了能源消耗,提高了蒸馏水的品质,减少了微生物污染的风险,填补了国内多项技术空白,其综合技术性能处于国内同类产品的领先水平。

        三、产品经中国国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心检测,所检指标符合国家行业标准及企业标准要求。产品经用户试用,反映良好,经济和社会效益显著。

        四、宁波和信制药设备有限公司生产质量管理体系运行有效,其生产加工、工艺工装和检测设备齐全,能满足批量生产的要求。

        鉴定委员会认为:产品的开发很成功,符合国家产业发展导向,有广阔的市场前景和推广应用价值,同意通过投产鉴定,希望加大投入进入批量生产阶段,满足市场需求。

         

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